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Chef d'affaires réglementaires - Lavaltrie, Quebec, CA - Vetoquinol Canada

Date de Publication: 8/28/2018

Résumé de l'offre

  • Type de contrat:
    Contrat permanent - CDI
  • Expérience:
    3-5 ans
  • Date de Publication:
    8/28/2018

Description de l'offre

Vous désirez joindre les rangs d’une entreprise qui a le bien-être de ses employés à cœur et qui investit continuellement dans la réalisation du potentiel de son équipe? Vetoquinol est l’employeur de choix avec qui vous avez envie de collaborer et d’innover. Cette compagnie pharmaceutique dédiée à la fabrication, la distribution et la commercialisation de produits de santé vétérinaire est à la recherche d’un chef affaires réglementaires.

Votre mission sera de vous assurer que les produits actuels et futurs de Vetoquinol soient approuvés, distribués/vendus et contrôlés (pharmacovigilance) en conformité avec les règlementations canadiennes.

Gestion des dossiers d’enregistrement de produit Vetoquinol

  • Met à jour les dossiers d’enregistrement des produits vétérinaires sur le marché canadien.
  • Aide à la mise en marché de nouveaux produits grâce à une expertise sur les réglementations canadiennes.
  • Participe à l’élaboration des plans d’enregistrement.
  • Prépare et suit les dossiers d’enregistrement auprès des autorités réglementaires jusqu’à l’obtention de l’autorisation de mise en marché.
  • Assure et coordonne la gestion du cycle de vie des produits canadiens enregistrés à l’étranger.

Conformité réglementaire

  • S’assure de l’application des règlements et de la préparation des documents pour les produits vendus au Canada.
  • S’assure du maintien des Licences d’établissement pour les médicaments vétérinaires.
  • S’assure du respect de la règlementation en matière d’environnement.
  • Participe aux rappels de produits pharmaceutiques problématiques du marché.

Autres missions importantes

  • Assure une représentation à l’externe et influence les règlementations canadiennes.
  • Assure la coordination et le rapport des cas de pharmacovigilance au Canada.
  • S’assure de la conformité des activités et du matériel promotionnel en lien avec les règlementations en vigueur.
  • Participe au déroulement des essais cliniques et précliniques pour l’obtention d’autorisation de mise en marché au Canada.

PROFIL REQUIS

  • Diplôme universitaire de 1er cycle en médecine vétérinaire, ou pharmacie, ou diplôme en sciences combiné à une expérience connexe en affaires réglementaires
  • Excellente connaissance de la règlementation canadienne
  • Minimum de 3 ans d’expérience dans le domaine
  • Bilingue français et anglais (oral et écrit)
  • Connaissances informatiques fonctionnelles en environnement Windows (Word, Excel, PowerPoint et Outlook)
  • Autonome
  • Relations interpersonnelles positives / habilités de communication
  • Sens de l’organisation
  • Capacité d’analyse et de résolution de problèmes
  • Travail d’équipe.